詞條
詞條說明
MFDS認(rèn)證咨詢|影響產(chǎn)品的安全性與有效性則需企業(yè)提供臨床試驗報告
韓國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與批準(zhǔn)韓國醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療設(shè)備受 韓國食品藥品安全部(MFDS)的監(jiān)管,其目的是通過對韓國人民每天所面對的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行徹底的安全控制來保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。醫(yī)療設(shè)備受《醫(yī)療設(shè)備法》的約束。韓國醫(yī)療器械注冊與批準(zhǔn)醫(yī)療器械分為四類,即I,II,III和IV類(I是較低風(fēng)險,IV是較高風(fēng)險)。MFDS對某些設(shè)備有特殊的測試要求。通常使用的可以選擇項要求韓國認(rèn)可的測試實驗室進(jìn)行驗證測試。但是
PMDA認(rèn)證咨詢|對工廠進(jìn)行GMP|QMS適當(dāng)控制下的生產(chǎn)評估
醫(yī)療器械批準(zhǔn)審查工作 像藥品一樣,醫(yī)療器械具有用于診斷,**和預(yù)防疾病等醫(yī)療產(chǎn)品的特性,從手術(shù)刀,鑷子到MRI和心臟起搏器,每種產(chǎn)品的基礎(chǔ)技術(shù)和材料都根據(jù)使用模式而有所不同。它具有根據(jù)風(fēng)險程度等多種產(chǎn)品要求合理監(jiān)管的特點。 PMDA對這些醫(yī)療設(shè)備中的高風(fēng)險醫(yī)療設(shè)備(例如人造心臟,心臟起搏器,冠狀動脈支架,人造血管,人造關(guān)節(jié),人造腎臟等)進(jìn)行審批審查。 在醫(yī)療器械的審批審查中,基于此類醫(yī)療器械的特點
RDS認(rèn)證輔導(dǎo)|審核員現(xiàn)場對養(yǎng)殖場及團(tuán)體養(yǎng)殖戶文件一致性
RDS認(rèn)證確保在下行供應(yīng)鏈中的水禽受到人道待遇。通過可追溯來驗證其來源。RDS(Responsible Down Standard)羽絨責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)是因為用于消費(fèi)產(chǎn)品的羽絨來自**各地的生產(chǎn)、加工供應(yīng)鏈。因此,零售商和消費(fèi)者無法充分了解到產(chǎn)品生產(chǎn)的源頭和其生產(chǎn)條件。近這種情況引起了人們對與水禽動物福利待遇以及羽絨產(chǎn)品可追溯性缺失的關(guān)注。為了保證終產(chǎn)品生命的準(zhǔn)確性,就需要形成羽絨從貨源到終產(chǎn)品的可追溯性
USDA食品有機(jī)認(rèn)證|運(yùn)營商每年按期介紹審核保證合標(biāo)與證書有效性
USDA就是美國農(nóng)業(yè)部The U.S. Department of Agriculture的縮寫。有USDA Organic標(biāo)記的產(chǎn)品,就是已獲得認(rèn)并符合美國農(nóng)業(yè)部標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。獲得美國農(nóng)業(yè)部**認(rèn)證的產(chǎn)品*使用農(nóng)、合成肥料、污水污泥、生物工程或電離輻射。為了被貼上“**”的標(biāo)簽,種植食物的農(nóng)場經(jīng)過認(rèn)證,以確保農(nóng)民遵守符合美國農(nóng)業(yè)部**標(biāo)準(zhǔn)所需的所有規(guī)則。在**食品到達(dá)當(dāng)?shù)爻谢蛏痰曛疤幚砘蚣庸?/p>
聯(lián)系人: 張芹
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GJB9001認(rèn)咨詢營業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認(rèn)證并人數(shù)有要求
CMA認(rèn)可咨詢輔導(dǎo)強(qiáng)制性認(rèn)證許可并使用第三方檢測機(jī)構(gòu)
兩化融合貫標(biāo)輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊咨詢不同等級產(chǎn)品公布機(jī)構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|注冊程序周期必須在四個月內(nèi)完成
ANVISA認(rèn)咨詢采用產(chǎn)品實施注冊管理和認(rèn)可制度
RWS認(rèn)證輔導(dǎo)|個體農(nóng)場做好以下七步通過審核
RMS認(rèn)證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項問題整改時間限定
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