詞條
詞條說明
對于醫學研究來說,涉及人類參與者的臨床研究是非常重要的。在特定的監管環境下,它可能具有特定的含義。通常,我們可以將“臨床研究”與“臨床試驗”互換使用。在許多情況下,臨床試驗是一種臨床研究,涉及人類參與者前瞻性地分配參與者進行干預旨在評估干預對參與者的影響正在評估與健康相關的生物醫學或行為結果。臨床試驗是研究人員確定新的**或預防形式(例如新藥、飲食或醫療設備(例如))對人類是否安全有效的主要
ISO13485中文叫“醫療器械?質量管理體系 用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了*要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。辦理ISO1385體系的意義:1、提高和改
海牙認證是一種**認證方式,用于證明文書的真實性,使文書在海牙成員國間被互相承認。本篇教程將向您詳細介紹海牙認證的概念、作用、辦理流程、注意事項等方面的內容,希望能夠對您辦理海牙認證提供幫助。?一、海牙認證的概念海牙認證即Apostille認證,是由海牙成員國之間為使文書互相承認而制定的一種認證方式。海牙認證的本質內容是對文書簽發人的簽字進行認證,證明簽字的真實有效性。海牙認證可以使文書
2025 年 5 月 14 日,2025 年*二次醫療器械產品分類界定結果新鮮出爐啦!本次匯總的醫療器械產品分類界定結果一共有 366 個,各類產品數量分布如下:建議按照 Ⅲ 類醫療器械管理的產品有 73 個;建議按照 Ⅱ 類醫療器械管理的產品 148 個;建議按照 I 類醫療器械管理的產品 33 個;建議按照藥械組合產品判定程序界定管理屬性的產品 19 個(不過這部分僅給出按藥械組合管理的初步建
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com