進口非特殊用途化妝品備案管理試點工作正式在上海浦東新區(qū)啟動

時間：2019-03-15

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告（2024年第50號）
為進一步優(yōu)化化妝品安全評估管理工作，有序推進化妝品安全評估制度實施，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》（以下簡稱《導則》）等相關法規(guī)要求，國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》，現(xiàn)予以發(fā)布，自2024年5月1日起施行。有關事宜公告如下：一、對化妝品安全評估資料實施分類管理，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結(jié)論，安全
普通化妝品備案時，不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個產(chǎn)品名稱的樣品，應該如何檢驗？
普通化妝品備案時，不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個產(chǎn)品名稱的樣品，應該如何檢驗？答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》附1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》應按以下規(guī)定進行檢驗：（一）微生物項目，若一個樣品包裝內(nèi)各部分為獨立包裝，應當分別檢驗；若一個樣品包裝內(nèi)各部分為非獨立包裝，應混合取樣檢驗。若產(chǎn)品為不同類別的彩妝組合，應分別檢驗。（二）理化項目應當按各部分分別檢驗；若無法分別取樣，且不
進口普通化妝品審評、年報、補報和注銷等問題的解答
1.進口普通化妝品是否需要進行年度報告？答：根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條，以及《國家藥監(jiān)局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）要求，備案人或境內(nèi)責任人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過“化妝品（牙膏）信息服務平臺”，提交備案時間滿一年的進口普通化妝品的年度報告。依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十三條，普通化妝品年度報告應當
首次進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇天健華成（）一、關于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書應采用承諾書的固定格式，產(chǎn)品中文、英文名稱與申請表應一致。應根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個實際生產(chǎn)企業(yè)應分別提供承諾書。2