容器密閉完整性測試（CCIT）激光打孔

時間：2020-07-28作者：上海奇宜儀器設備有限公司瀏覽：1821

上海奇宜儀器設備有限公司專注于頂空分析儀,殘氧分析儀,密封性檢測儀器等

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  詞條說明

• CCIT 激光打孔 微米級上海激光打孔_0.001mm

  當希望鉆出小的，精確的和干凈的孔時，激光打孔是優選技術。激光鉆孔是指創建彈出或敲擊鉆孔的過程。光學測量時，這些激光孔可被激光打孔至.5微米，而使用流量校準測量時，可鉆至1微米 。它是標準機械鉆孔，拉削和沖壓的**替代品。 通過激光鉆孔，可以實現各種孔徑。當鉆出深徑比大的孔（高縱橫比的孔）時，此功能特別有用。我們的激光鉆孔工藝易于重復，非常適合大批量生產。 下面的圖表說明了使用短脈沖激光比長脈沖激

• 為什么要做激光打孔確定性CCIT測試服務？

  與1970年因靜脈輸液容器故障而引起的細菌感染暴發相比，很少有事件對社會對藥品容器密閉完整性的理解有更多的貢獻。七個州的八家醫院接受了受損的靜脈輸液，導致9人死亡。暴發歸因于在滅菌過程中靜脈輸液瓶關閉失敗。當時的CCI協議無法檢測到關閉系統故障。 自1970年爆發以來，藥品質量的許多方面都在發展，但染料的滲入仍被用于評估容器密封的完整性，這對患者的安全性產生了可疑的價值。附件1草案和USP 容器

• 熒光法殘氧儀的光學傳感器如何工作？

  熒光法殘氧儀光學測量技術的核心是熒光分析物敏感染料。該染料嵌入聚合物基質中，因此不會浸入培養基或樣品中。指示劑染料被特定波長的光激發，并相應地發出熒光。根據存在的分析物分子的數量，染料會改變其熒光信號。可以使用相應的電光儀測量該信號變化，并將其轉換為濃度值。為了將激發光與指示劑染料傳遞到光學傳感器，并將傳感器響應傳回閱讀器光纖。它的聚合物基質內部的指示器可以涂覆在載體材料上，也可以直接涂覆在光纖

• ConVel EasyTS包裝密封檢漏儀-檢測微泄漏的優選解決方案

  EasyTS 包裝密封檢漏儀是可靠檢測微裂紋或泄漏的優選解決方案，可影響容器的無菌性。 運行 易TS允許運營商來執行各種填充有液體產品（玻璃安瓿和小瓶，塑料瓶，輸液袋，BFS條和瓶）容器中的泄漏測試。它可以用于樣品的離線測試，或者只需很少的單元，就可以檢查100％的中小型產品。操作員將容器放入工作臺內并按下按鈕：工作臺自動執行測試（在0.1秒內）并打開綠色/紅色指示燈以指示OK / NOK結果。