CCIT 激光打孔微米級(jí)上海激光打孔_0.001mm

時(shí)間：2020-07-29

作者：上海奇宜儀器設(shè)備有限公司

詞條
詞條說明
ConVel EasyTS包裝密封檢漏儀-檢測(cè)微泄漏的優(yōu)選解決方案
EasyTS 包裝密封檢漏儀是可靠檢測(cè)微裂紋或泄漏的優(yōu)選解決方案，可影響容器的無菌性。運(yùn)行易TS允許運(yùn)營商來執(zhí)行各種填充有液體產(chǎn)品（玻璃安瓿和小瓶，塑料瓶，輸液袋，BFS條和瓶）容器中的泄漏測(cè)試。它可以用于樣品的離線測(cè)試，或者只需很少的單元，就可以檢查100％的中小型產(chǎn)品。操作員將容器放入工作臺(tái)內(nèi)并按下按鈕：工作臺(tái)自動(dòng)執(zhí)行測(cè)試（在0.1秒內(nèi)）并打開綠色/紅色指示燈以指示OK / NOK結(jié)果。
為什么要做激光打孔確定性CCIT測(cè)試服務(wù)？
與1970年因靜脈輸液容器故障而引起的細(xì)菌感染暴發(fā)相比，很少有事件對(duì)社會(huì)對(duì)藥品容器密閉完整性的理解有更多的貢獻(xiàn)。七個(gè)州的八家醫(yī)院接受了受損的靜脈輸液，導(dǎo)致9人死亡。暴發(fā)歸因于在滅菌過程中靜脈輸液瓶關(guān)閉失敗。當(dāng)時(shí)的CCI協(xié)議無法檢測(cè)到關(guān)閉系統(tǒng)故障。自1970年爆發(fā)以來，藥品質(zhì)量的許多方面都在發(fā)展，但染料的滲入仍被用于評(píng)估容器密封的完整性，這對(duì)患者的安全性產(chǎn)生了可疑的**。附件1草案和USP 容器
安瓿瓶、西林瓶激光打孔包裝密封完整性測(cè)試
為了進(jìn)行泄漏測(cè)試孔系統(tǒng)驗(yàn)證，上海奇宜能夠在玻璃和聚合物樣品瓶/安瓿瓶/西林瓶中激光打微孔。可以創(chuàng)建一系列孔尺寸，以復(fù)制小瓶中的缺陷，以便在校準(zhǔn)泄漏檢測(cè)設(shè)備時(shí)使用。根據(jù)樣品瓶/安瓿的壁厚，孔的大小可小至1μm。除了小瓶之外，箔片和泡罩包裝也可以進(jìn)行激光鉆孔。泄漏測(cè)試或容器密閉完整性測(cè)試（CCIT）是一種評(píng)估容器密閉系統(tǒng)是否足以保持針對(duì)潛在污染物的無菌屏障的分析方法。可能會(huì)越過容器封閉屏障的污染物
CCIT 激光打孔微米級(jí)上海激光打孔_0.001mm
當(dāng)希望鉆出小的，精確的和干凈的孔時(shí)，激光打孔是優(yōu)選技術(shù)。激光鉆孔是指創(chuàng)建彈出或敲擊鉆孔的過程。光學(xué)測(cè)量時(shí)，這些激光孔可被激光打孔至.5微米，而使用流量校準(zhǔn)測(cè)量時(shí)，可鉆至1微米。它是標(biāo)準(zhǔn)機(jī)械鉆孔，拉削和沖壓的**替代品。通過激光鉆孔，可以實(shí)現(xiàn)各種孔徑。當(dāng)鉆出深徑比大的孔（高縱橫比的孔）時(shí)，此功能特別有用。我們的激光鉆孔工藝易于重復(fù)，非常適合大批量生產(chǎn)。下面的圖表說明了使用短脈沖激光比長(zhǎng)脈沖激