詞條
詞條說(shuō)明
自2018年11月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布公告,將進(jìn)口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制后,市場(chǎng)強(qiáng)烈需要全新的政策指導(dǎo)。天健華成化妝品注冊(cè)部順應(yīng)需求,提供此文。但由于成文之時(shí)相關(guān)配套法規(guī)并未完善,所以文中疏漏或在所難免,望諸君預(yù)知。凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常
化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)使用常見(jiàn)問(wèn)題解答
一、新系統(tǒng)賬號(hào)獲取途徑按照國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)要求,企業(yè)需在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊(cè)賬號(hào)后,綁定新系統(tǒng)辦理業(yè)務(wù),具體操作流程見(jiàn)《化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)上線通知》。二、使用新系統(tǒng)的注意事項(xiàng)通過(guò)學(xué)習(xí)操作手冊(cè)可快速掌握系統(tǒng)操作。在新系統(tǒng)登錄頁(yè)面及登錄后的歡迎頁(yè)面,可在線瀏覽和下載系統(tǒng)操作手冊(cè),操作手冊(cè)中詳細(xì)介紹了系統(tǒng)各功能的使用方法、操作流程、注意事項(xiàng)等。(一)開(kāi)通境內(nèi)責(zé)任人注意事項(xiàng)企業(yè)開(kāi)通境內(nèi)責(zé)
化妝品申報(bào)-人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)
人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)中國(guó)食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后,皮膚可能會(huì)產(chǎn)生多種不良反應(yīng)。人體皮膚斑貼試驗(yàn)可用于檢測(cè)受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《檢驗(yàn)工作規(guī)范》)等法規(guī)要求,部分化妝品(如祛斑美白類和防曬類化妝品)在上市前需進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)。本指導(dǎo)
征求意見(jiàn)|《祛斑美白類特殊化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》及起草說(shuō)明---備注
檢驗(yàn)項(xiàng)目(○:必做項(xiàng)目)備注微生物菌落總數(shù)○?霉菌和酵母菌總數(shù)○耐熱大腸菌群○金黃色葡萄球菌○銅綠假單胞菌○理化汞○?鉛○?砷○?鎘○?pH值○?甲醇?乙醇、異丙醇含量之和≥10%(w/w)的產(chǎn)品。二惡烷?含有乙氧基結(jié)構(gòu)原料的產(chǎn)品。石棉?含有滑石粉原料的產(chǎn)品。甲醛?含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產(chǎn)品。
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