申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的，應當提交那些資料？

時間：2023-09-25作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：67

北京天健華成國際貿易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 化妝品申報時對配方中使用的納米原料進行評估時，應提供哪些相關資料？

  對產品配方中含有納米原料的產品進行安全評估時，應提供原料生產商出具的原料質量規格，并提供基于該原料的質量規格和支持配方使用量的安全評估資料。

• 化妝品備案產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？

  問：化妝品產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，申報資料所有外文都應翻譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。因此，產品外包裝配方成分仍需要在產品外包裝中文翻譯中完整翻譯。

• 國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》的公告

  為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，規范和指導化妝品安全評估工作，國家藥監局組織起草了《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》（以下稱《技術導則》），現予公布，自2021年5月1日起施行。現就實施有關問題公告如下：一、自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案前，必須依據《技術導則》的要求開展化妝品安全評估，提交產品安全評估資料。二、為規范指導化妝品安全評

• 化妝品命名的準確性及客觀性探析

  問：產品配方調整后，新配方產品仍使用已注銷的舊配方產品名稱，能否增加“升級版”等字樣予以區分？答：考慮到產品配方調整后，新產品仍使用已注銷產品的產品名稱，新產品與舊產品可能同時存在于市場上，為維護消費者知情權，可在新產品標簽上標注“新配方”“配方調整”等客觀性用語進行區分。“升級版”等用語無明確判定依據，存在誤導消費者的嫌疑。化妝品命名的準確性及客觀性探析——以“升級版”化妝品為例“升級版”一度是