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普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告?
普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條“普通化妝品的生產企業已**所在國(地區)**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證,且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免于提交該產品的毒理學試驗報告,有下列情形的除外:1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的;3.根據量化分級評分結果,備
首次進口的化妝品審批—?—進口非特殊用途化妝品的審批服?務指南
**進口的化妝品審批——進口非特殊用途化妝品的審批服務指南 ?? ? ? 國家藥品監督管理局 一、適用范圍 本指南適用于進口非特殊用途化妝品的審批的申請和辦理。 二、項目信息 (一)項目名稱:**進口的化妝品審批 (二)子項名稱:進口非特殊用途化妝品的審批 (三)事項審查類型:前審后批 (四)項目編碼:30022 三、辦理依據 《化妝品衛生監督條例》《化妝
化妝品備案產品配方中有香精原料的,在填寫產品配方時應如何填報并需提供哪些資料?
產品配方中有香精原料的,在填寫產品配方時應如何填報并需提供哪些資料?答:依據《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十九條(四)規定:產品配方香精可按兩種方式填寫,分別提交以下資料:1、產品配方表中僅填寫“香精”原料的,無須提交香精中具體香料組分的種類和含量;產品標簽標識香精中的具體香料組分的,以及進口產品原包裝標簽標識含具體香料組分的,應當在配方表備注欄中說明。2、產品配方表中同時填寫“香精”及香精中
化妝品原料配方及報備注意事項|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題(第十七期)
問題1:原料直接來源于植物的,如何在配方表中進行備注? 答:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十九條(一)規定“直接來源于植物的,應當說明原植物的具體使用部位。”如果原料名稱中已顯示具體使用部位,如“突厥薔薇(ROSA DAMASCENA)花水”、“丁香(EUGENIA CARYOPHYLLUS)花蕾提取物”、“牛油果樹(BUTYROSPERMUM PARKII)果脂”、“山雞椒(LITSEA
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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