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國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告(第338號)
近年來,國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳(以下簡稱大廳)郵寄資料接收量逐年遞增。為進一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作,確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理,大廳結(jié)合實際,梳理出簽收資料要求。現(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下:一、簽收范圍(一)業(yè)務(wù)類別:醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補正、咨詢資料(詳見附件)。(二)批件換領(lǐng)資料(含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件)。(三)藥品、醫(yī)療
化妝品備案注冊申報專業(yè)術(shù)語一覽!?對于化妝品備案注冊申報這樣一項復(fù)雜的工作,這么說一點也不為過。想必大家從北京天健華成化妝品注冊部以往的化妝品備案申報文章中都已經(jīng)了解到了,化妝品備案注冊時一項很復(fù)雜的工作,申報所涉及的專業(yè)內(nèi)容非常多,對于沒有經(jīng)驗的化妝品企業(yè)來說,稍有不慎可能就會耽誤很多時間、精力和金錢。下面北京天健華成化妝品注冊部就想跟大家介紹一下,在化妝品申報注冊備案時常用的術(shù)語定義
兒童化妝品安全評估資料應(yīng)注意什么問題?? ? ? ?答:依據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則要求》規(guī)定,兒童化妝品安全評估資料應(yīng)體現(xiàn)如下相關(guān)內(nèi)容:1、進行兒童化妝品評估時,在危害識別、暴露量計算等方面,應(yīng)結(jié)合兒童生理特點。2、應(yīng)明確其配方設(shè)計的原則,并對配方使用原料的必要性進行說明,特別是香料、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。3、原則上不允許使用以祛斑美白、祛痘、
普通化妝品備案申請表中分類編碼項下功效宣稱類別如何選擇?答:依據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》*五條“化妝品應(yīng)當根據(jù)功效宣稱分類目錄所列的功效類別進行選擇”,即普通化妝品應(yīng)在功效宣稱分類目錄所列的除染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及新功效以外的功效類別中進行選擇。
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