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醫療器械注冊證有哪些辦理條件1、申報注冊醫療器械注冊證的產品已經列入《總局關于發布醫療器械分類目錄的公告》(2017年第104號)的附件《醫療器械分類目錄》,且管理類別為第二類。(注:對新研制的尚未列入分類目錄的醫療器械,申請人可以直接向國家食品藥品監督管理總局申請第三類醫療器械產品注冊,也可以依據分類規則判斷產品類別并向國家食品藥品監督管理總局申請類別確認后,申請產品注冊或者辦理產品備案。)2、
電源適配器,或稱電源適配器,是用來連接各種類型的電氣設備,如筆記本電腦。這些設備在進口和使用前必須經過EAC認證。為此,供應商、制造商或零售商提交一份申請,附上一攬子技術文件和樣品,在認可的實驗室進行測試。適用的海關聯盟技術法規中的TR TS:1、TR TS 004用于低壓設備2、TR TS 020用于電磁兼容性的驗證3、TR EAEU 037(自01.03.20起,該規定適用于危險設備,其使用受
砂漿是由水泥、添加劑和增塑劑混合而成的混凝土混合物。這種材料用于建筑業以及預制混凝土和鋼筋混凝土結構制造企業。禁止在沒有授權文件的情況下將該產品投入流通。根據《俄羅斯聯邦行政法典》,違反既定要求的行為將被處以罰款。在俄羅斯境內生產、進口、銷售和流通此類產品需要在國家GOST R系統中進行必要的GOST認證程序,并隨后登記砂漿GOST符合性聲明。關于對水泥和其他混凝土混合物進行強制檢查的決定由俄羅斯
防護服屬于個人防護設備,其種類包括:醫用防護服、工業防護服、消防防護服、*防護服等,該類產品辦理CE認證必須遵循歐盟個人防護設備PPE認證,指令為:89/686/EEC,這么多種類,分別依據相應的風險等級和標準進行CE認證。CE認證標準一般都是按照用途來區分,等級有1-3類不等,CE認證模式也不同。防護服CE認證標準EN342 Protective clothing-Ensembles and
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
聯系人: 德米特里
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