保健食品注冊基礎知識

時間：2016-09-06作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：151

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品變更申請的條件與要求

  保健食品變更申請的條件與要求 變更申請是指申請人提出變更保健食品批準證書及其附件所載明內容的申請。變更申請的申請人應當是保健食品批準證書持有者。 （1）保健食品批準證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響*、功能的內容不得變更。 （2）申請縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項、功能項目，改變食用量、產品規格、保質期及質量標

• 申報保健食品需要完成哪些檢驗項目

  申報保健食品需要完成哪些檢驗項目？ 所有產品必須完成*性毒理學試驗、功能學試驗（營養素補充劑除外）、穩定性試驗、衛生學檢驗、功效成份鑒定試驗。根據產品的功能和原料特性，還有可能要求申報的產品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。 衛生學檢測是對產品的衛生學指標進行檢測，包括兩類：理化檢測和微生物檢測。理化檢測主要是對產品理化指標進行檢測，如污染物指標（鉛、砷、汞）、功效成分、崩解度

• 新食品原料申請材料要求

  新食品原料申請材料要求 新食品原料申請材料應當包括以下內容，并按照下列順序排列成冊，逐頁標明頁碼，各項間應當有區分標志： （一）申請表； （二）新食品原料研制報告； （三）*性評估報告； （四）生產工藝； （五）執行的相關標準（包括*要求、質量規格、檢驗方法等）； （六）標簽及說明書； （七）國內外研究利用情況和相關*性評估資料； （八）申報委托書（委托代理申報時提供）； （九）有助于評審的

• 保健食品備案管理重點內容有哪些

  《保健食品注冊與備案管理辦法》規定的保健食品備案管理重點內容有哪些？ 食品藥品監督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當場備案；不符合要求的，應當一次告知備案人補正相關材料。 食品藥品監督管理部門應當完成備案信息的存檔備查工作，并發放備案號。 對備案的保健食品，食品藥品監督管理部門應當按照相關要求的格式制作備案憑證，并將備案信息表中登載的信息在其網站上予以公布。 獲得注冊的保健食品原料已經