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詞條說明
★ 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛(wèi)生安全的藥物產品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。 ★ 通過對生物制藥客戶生產環(huán)境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環(huán)境控制的關鍵
01、固體制劑潔凈車間設計是依據《藥品生產質量管理規(guī)范》及《潔凈廠房設計規(guī)范》和國家關于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。 02、固體制劑潔凈車間在廠區(qū)布置應合理,物流道路相吻合,運輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大,其總圖位置應不影響潔凈級別較高的生產車間如大輸液車間等。 03、潔凈車間平面布置在滿足工藝生產、GMP規(guī)范、安全、*等方面有關標準和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開,工藝路線通順、
設計人員要確保潔凈室工程質量,還必須對醫(yī)院潔凈室施工現(xiàn)場做認真地調研、考察,否則,設計出來的潔凈室工程質量就會大打折扣。如在對某醫(yī)院潔凈室做含塵濃度檢測時,突然發(fā)現(xiàn)塵濃普遍急劇上升,**標嚴重。工程人員首先想到的是過濾器風口漏,經檢查,雖然發(fā)現(xiàn)確實有漏,但和檢測出的塵濃數量不相當。根據經驗判斷,這是新風口設計不當,由于設在 5 層樓頂上向下的新風口,其下方正好有一垃圾站,而該垃圾站有定期燒垃圾的習
一、人 據研究,人是潔凈室較大的污染源,占90%左右。一般男性每人每分鐘向周圍排放1000個以上含菌粒子,女性為750個以上,且走動時的發(fā)塵量較大一些。因此,在進入食品廠凈化車間之前,生產人員要做沐浴清潔、更換潔凈工作服、風淋室吹淋等,并且要嚴格控制生產人員在凈化車間的人數及活動。須配備對講機,以減少人員走動。 二、機械 機械在運行過程中,由于摩擦等作用,也會產生一些微粒。因此,須保證食品廠凈化
公司名: 無錫市恒盛凈化空調有限公司
聯(lián)系人: 許先生
電 話: 0510-83746352
手 機: 13706191461
微 信: 13706191461
地 址: 江蘇無錫惠山區(qū)無錫市惠山經濟開發(fā)區(qū)堰橋配套區(qū)堰橋路12號
郵 編: 214000
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