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澳大利亞TGA認證——“金字塔尖的生產標準”


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  • 詞條

    詞條說明

  • 美國 FDA 的標簽要求

    美國食品和藥物管理局 (FDA) 將“標簽”定義為“(1) 任何物品或其任何容器或包裝紙上的所有標簽和其他書面、印刷或圖形事項,或 (2) 隨附此類物品。”?這可能包括包裝、說明、產品插頁、網站和其他宣傳材料。標簽錯誤導致美國 22% 以上的拘留。角宿團隊可以審查您的標簽是否符合 FDA 規定。除了建議更改的報告外,您還將收到一份可打印的修訂標簽圖形文件。食品、飲料和膳食補充劑標簽和成分

  • 如何提交Ⅱ類醫療器械的MDL申請,需要注意的事項

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    打算將口罩投放到歐盟市場的制造商必須保證符合《MDR條 例》的所有適用要求。應滿足的要求如下:1.《MDR條例》的適用條款必須整合到制造商的質量管理體系(QMS)當中。2. 必須根據其醫療用途,確認產品為合格醫療器械。3. 必須確認該器械為根據《MDR條例》附件八規定的醫療器械。4. 該器械必須滿足《MDR條例》附件一所列有關一般安全與性能的所有適用要求。符合《MDR條例》適用要求的器械合規性必須

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