化妝品審批程序

時間：2019-04-13

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口化妝品備案及注冊申報資料準備要點之產品配方篇
化妝品備案資料中，配方是基礎中的基礎，應遵循真實性、科學性、政策性、完整性，否則一切申報工作都是鏡花水月。進口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應當符合《化妝品衛生監督條例》及相關的法律法規、標準規范的要求，依據有關規定，按照風險評估原則，在科學的基礎上進行。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒，備案申報資料應當真實、合法，符合《化妝品監督管理條例》及NMPA關于化妝品備案注冊等相關
普通化妝品備案問答|原料填報與宣稱問題
1、問：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，是否需要勾選特定宣稱（原料功效）？答：需要，使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的除外。根據《化妝品標簽管理辦法》*八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應當與產品配方成分相符，且該原料在產品中產生的功效作用應當與產品功效宣稱相符；《化妝品功效宣稱評價規范》*十一條，通過宣稱原料的功效進行產品功效宣稱的，應
保健食品備案注冊申報時，劑型選擇和規格的確定要注意什么？
答：在選擇保健食品劑型和確定規格時，申請人應根據配方組成、食用方法、適宜人群等，對原輔料的理化性質、生物學特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規格確定的科學性、合理性。同時，對于同一產品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應有充足的科學依據作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
牙膏的定義是什么？
牙膏的定義是什么？答：根據《牙膏監督管理辦法》*三條規定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產品。該定義重申了牙膏的作用方式是輔助摩擦，作用部位為牙齒表面，使用目的主要是清潔，與人們日常對牙膏產品的認識基本保持一致。從該定義可以看出，《辦法》中對于牙膏產品的物質性狀進行了限定，須是“膏狀”，牙粉、潔牙凝膠、漱口水以及其他口腔護理產品等不屬于牙膏。