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對于屬于醫療設備的軟件,根據第11n號令,技術文檔的構成應包括:1.軟件名稱及其它可識別軟件的信息:版本變體、軟件版本。軟件的技術文件應包括版本編號順序的說明。2.關于軟件用途及其運行原理的信息。3.關于軟件潛在消費者(用戶)的信息。4.關于解釋功能、數據集來源、硬件平臺、軟件放置方法(云端、本地PC)和提供訪問的信息。5.根據醫療器械命名法分類,與MI應用的潛在風險等級有關的軟件分類信息,包括軟
冷凍干燥機的工作原理是先將待干燥凝膠或血液冷凍為固體,再在合理的條件先通過升華作用而使其中的水分氣化而脫除水分,由于冰的氣化過程不會對固體顆粒的聚結狀態產生影響,因此可以完好保存原來的顆粒不被壓緊而團聚。冷凍干燥機技術在生物工程、醫藥產業、食品產業、材料科學和農副產品深加工等領域有著廣泛的應用。那么,冷凍干燥機想要出口俄羅斯等海關聯盟國家,冷凍干燥機EAC認證的相關要求是什么呢?申請冷凍干燥機EA
傳感器是一種測量儀器,用于產生測量信息的特殊信號,便于轉換、存儲或處理,但觀察者無法感知。傳感器可用于控制(測量)或將一個物理元件轉換成多個物理元件。現代傳感器由傳感元件和換能器元件組成,其主要特征是誤差和靈敏度。傳感器的應用領域極為廣泛:質量控制、測試、科學研究、遙測。必須對電壓為50至1000 V交流電和70至1000 V直流電的傳感器進行海關聯盟(CU-TR/EAC)認證。液位計海關聯盟EA
對于出口到俄羅斯的大型礦山破碎機,需要符合俄羅斯的相關法規和標準,并進行EAC認證EAC認證是指符合歐亞經濟聯盟(EAEU)法規和標準的產品認證。俄羅斯是歐亞經濟聯盟成員國之一,出口到俄羅斯的礦山破碎機需要符合俄羅斯相關法規和標準,才能在俄羅斯市場銷售和使用。進行EAC認證可以證明產品符合俄羅斯相關法規和標準,提高產品在俄羅斯市場的競爭力和市場份額。EAC認證的流程包括產品測試和審查,認證機構會對
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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