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俄羅斯醫(yī)療器械注冊證哪些機(jī)構(gòu)能申請
俄羅斯對醫(yī)療器械的注冊管理實(shí)行強(qiáng)制性的監(jiān)管,主要由俄羅斯聯(lián)邦監(jiān)督局(Roszdravnadzor)負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械注冊分為注冊證和注冊聲明兩種類型。注冊證是對高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、中高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和某些低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行強(qiáng)制性審核注冊的程序,獲得注冊證后才允許在俄羅斯銷售和使用。注冊所需的文件包括醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、技術(shù)文件、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書、產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)和臨床測試報(bào)告等文件。注冊聲明適用于低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,并且
鋼塑復(fù)合管的用途非常廣泛,石油、天然氣輸送、工礦用管、飲水管、排水管等等各種領(lǐng)域均可以見到這種管的身影。隨著我國對外貿(mào)易規(guī)模的不斷擴(kuò)大,出口產(chǎn)品的種類也越來越多,其中就包括鋼塑復(fù)合管這類管材產(chǎn)品。企業(yè)如果想要出口產(chǎn)品,需要根據(jù)出口國的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),提前辦理產(chǎn)品的安全認(rèn)證和清關(guān)認(rèn)證,比如歐盟CE認(rèn)證、海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證。接下來,榮儀達(dá)認(rèn)證要介紹的是鋼塑復(fù)合管出口哈薩克斯坦需要辦理的CUTR認(rèn)證。CUTR
機(jī)械設(shè)備出口俄羅斯EAC認(rèn)證 CU-TR 010/2011標(biāo)準(zhǔn)
機(jī)械設(shè)備EAC認(rèn)證CU-TR 010/2011關(guān)于機(jī)械和設(shè)備安全的技術(shù)法規(guī)規(guī)定了機(jī)械和設(shè)備在整個(gè)生命周期內(nèi)的基本要求:設(shè)計(jì)、制造、安裝、儲存、運(yùn)輸、調(diào)試、運(yùn)行、退役和處置。重點(diǎn)是保護(hù)生命、健康、財(cái)產(chǎn)和環(huán)境。遵守海關(guān)聯(lián)盟EAC CU-TR 010/2011關(guān)于機(jī)械和設(shè)備安全的技術(shù)法規(guī)的要求是成功進(jìn)入俄羅斯和歐亞市場的先決條件。海關(guān)聯(lián)盟EAC CU-TR 010/2011關(guān)于機(jī)械和設(shè)備安全的技術(shù)法規(guī)的
電子電器出口海關(guān)聯(lián)盟辦理什么認(rèn)證?家用電器家用電器是指用于清潔、烹飪、洗滌和洗衣、頭發(fā)護(hù)理等的各種電器。這些設(shè)備包括爐灶、電熨斗、水壺、洗衣機(jī)、洗碗機(jī)、吹風(fēng)機(jī)、空調(diào)和其他電器。為了合法地生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售這組產(chǎn)品,企業(yè)必須對其進(jìn)行強(qiáng)制性海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)CU-TR/TR EAEU法規(guī)的EAC認(rèn)證或EAC符合性聲明。電器EAC認(rèn)證規(guī)則考慮到適用的海關(guān)聯(lián)盟安全法規(guī)對各種家用電器進(jìn)行強(qiáng)制性EAC合格認(rèn)證。T
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