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詞條說明
貫標與有助于提高職工的環境意識和守法的主動性、自覺性。ISO14000系列標準為組織確保環境管理能力,提供了一套科學與系統化的框架。組織借助這套框架,可以針對環境方面的法律法規要求建立起符合自身實際的管理制度,并不斷實現環境業績的持續改進;ISO14000系列標準要求組織建立起內部、外部雙向的信息溝通渠道并且形成制度保證溝通的及時和有效。這將有利于增進組織與周圍居民、社區和相關方的相互了解,改
醫療器械之分類原則主要依據其特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材,以及其它特殊原則。而分類別的界定,則可根據 MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之敘述、或使用英國衛生署的 disk 來判斷,并由廠商自行決定。考慮醫療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度,可將醫療器械分為以下 4 類 : · Class I 低風險 (Low risk) · Cl
?總體流程如下: ?識別要求→實施培訓→策劃建立體系→運行體系并改進?1、識別醫療器械企業質量管理體系的特殊要求?醫療器械是一種特殊的商品,是救死扶傷的工具,其質量好壞直接關系到人民的身體健康,所以醫療器械企業必須堅持"質量**"的方針,加強質量管理,建立有效的質量管理體系,從根本上保證產品質量,提高社會效益和經濟效益。?1.1、醫療器械必須遵循法
變化一:采用新的**結構貫徹P、D、C、A循環模式。?變化二:戰略性環境管理組織應確定外部和內部那些與組織的宗旨有關、影響環境管理體系實現預期結果的能力的事務包括能夠影響組織的活動、產品和服務的外部環境條件。引入了風險和機遇管理的特定要求:在ISO14001:2004標準中也有風險管理的思想,如環境因素評價、合規性評價。但是新標準ISO14001:2015版這一概念的范圍較廣,包括由環境
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