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俄羅斯為醫療器械公司提供了一個潛在的有利可圖的市場。然而,注冊過程可能是一個挑戰。與大多數國家不同的是,俄羅斯仍然依賴國內測試和臨床數據來批準醫療設備,即使該設備已經在其他主要市場銷售(也就是說在別的國家賣的再多也得重新做測試)。俄羅斯的醫療設備是怎樣分類的?進入俄羅斯醫療設備市場的第一步是對你的醫療設備進行分類。根據Order 4n、Order 557n和GOST 51609-2000修訂,確定
OTTC證書是一種規定車輛型式批準證書,包含技術信息和車輛[底盤]的合格評定,由海關聯盟技術法規TR CU 018/2011從2015年1月1日開始執行,該法規是根據海關聯盟的決定№877從09.12.2011通過。該技術法規是根據2010年11月18日白俄羅斯共和國、哈薩克斯坦和俄羅斯聯邦(以下簡稱海關聯盟成員國)技術法規的共同原則和規則協議制定的。車輛通關或批量生產,以及從國外進口新車在俄羅斯
內燃機,是一種動力機械,它是通過使燃料在機器內部燃燒,并將其放出的熱能直接轉換為動力的熱力發動機。廣義上的內燃機不僅包括往復活塞式內燃機、旋轉活塞式發動機和自由活塞式發動機,也包括旋轉葉輪式的噴氣式發動機,但通常所說的內燃機是指活塞式內燃機。內燃機俄羅斯的EAC認證標準主要包括以下幾個方面:1.電磁兼容性認證標準:符合俄羅斯相關法規和標準的電子設備必須進行電磁兼容性認證,以確保其不會對其他電子設備
車輛和影響車輛安全的汽車零部件都受到TR CU018/2011強制性認證管制。根據輪式車輛汽車分類為:L類,M類、N類和O類都受到強制性的合格認證的管制。特殊車輛的速度不超過25公里/小時;或車輛用于體育競賽或車輛已經生產了30年或更長時間;臨時進口車時間期不超過6個月或作為個人財產在移動、車輛屬于外交/領事使團和野重型車輛除外,對于整車和零配件有必要確認是否海關聯盟合格認證或符合性聲明,以及用于
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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