詞條
詞條說明
歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC EN60601-1
CE證書的時(shí)候廠家需要注意,對應(yīng)具體指令的證書例如機(jī)械產(chǎn)品MD指令的證書,必須要由MD指令授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)頒發(fā),而只有建材或者其他法規(guī)指令授權(quán)的是無權(quán)頒發(fā)正規(guī)的CE證書的。CE認(rèn)證的審核和發(fā)證,歐盟公布了一系列由歐盟統(tǒng)一監(jiān)管和認(rèn)證資質(zhì)授權(quán)的機(jī)構(gòu),并授予每家機(jī)構(gòu)一個(gè)唯一的四位數(shù)編碼即公告號,CE證書的申請和頒發(fā)就由對應(yīng)法規(guī)和指令授權(quán)的公告號機(jī)構(gòu)頒發(fā)。在歐盟方網(wǎng)站-歐盟公告機(jī)構(gòu)查詢,廠家可以查詢到目前從
EAC認(rèn)證與PAC證書企業(yè)如何區(qū)分
很多客戶對于PAC,EAC認(rèn)證非常的不解,壓力表儀器儀表出口到俄羅斯到底需要辦理什么認(rèn)證呢?CU-TR認(rèn)證就是海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證,其證書就是EAC證書。EAC證書是證明相關(guān)產(chǎn)品符合俄羅斯聯(lián)邦相關(guān)產(chǎn)品安全要求證明文件。凡列入“俄聯(lián)邦強(qiáng)制認(rèn)證商品清單”中的商品,必須經(jīng)過俄或者其指定的公告機(jī)構(gòu)的安全合格認(rèn)證,獲得相關(guān)合格證書,并按照要求加貼相關(guān)安全認(rèn)證標(biāo)志之后,才能進(jìn)入俄羅斯市場。EAC證書大致經(jīng)過了下面幾次
俄羅斯醫(yī)療器械注冊毒理學(xué)研究測試項(xiàng)目
毒理學(xué)測試的主要目的是評估對人體的潛在生物影響。制造醫(yī)療器械或配件的材料可能含有對使用者或患者的健康甚至生命構(gòu)成嚴(yán)重威脅的物質(zhì)。這些物質(zhì)既可能具有直接毒性作用,也可能具有延遲變現(xiàn)的特性(致癌、致突變、致畸化合物)。在評估長期植入式醫(yī)療器械的安全性時(shí),毒理學(xué)測試尤為重要。此外,許多醫(yī)療器械在使用過程中都要進(jìn)行滅菌和消毒。消毒劑和滅菌劑是侵蝕性很強(qiáng)的化合物,因此在計(jì)劃毒理學(xué)測試時(shí)也要考慮到這些程序的存
顯微鏡出口俄羅斯歐亞聯(lián)盟EAC認(rèn)證怎么申請
隨著全球化的加速,國際貿(mào)易日益頻繁,各國的貿(mào)易壁壘也在逐漸加強(qiáng)。為了更好地進(jìn)入國際市場,不僅需要擁有高質(zhì)量的產(chǎn)品,還需要符合目標(biāo)國家的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。其中,俄羅斯EAC認(rèn)證是進(jìn)入俄羅斯市場的必備認(rèn)證之一。本文將重點(diǎn)介紹顯微鏡俄羅斯EAC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容。首先,我們來了解一下什么是EAC認(rèn)證。EAC認(rèn)證是指在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(包括俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞)范圍內(nèi)的產(chǎn)品必須進(jìn)行的強(qiáng)制性認(rèn)
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 德米特里
電 話:
手 機(jī): 18914071275
微 信: 18914071275
地 址: 浙江杭州西湖區(qū)浙江省杭州市西湖區(qū)轉(zhuǎn)塘街道云夢路1號3幢5010室
郵 編:
網(wǎng) 址: rongyida2020.b2b168.com
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 德米特里
手 機(jī): 18914071275
電 話:
地 址: 浙江杭州西湖區(qū)浙江省杭州市西湖區(qū)轉(zhuǎn)塘街道云夢路1號3幢5010室
郵 編:
網(wǎng) 址: rongyida2020.b2b168.com