為進(jìn)一步深化“放管服”改革,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措" />
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普通化妝品備案問答(三十九)|這些產(chǎn)品屬于化妝品嗎?
1、問:化妝品定義是什么?答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時(shí)接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監(jiān)
《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年*10號(hào))明確要求:“自2014年6月30日起,國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前,按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》,對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。備案的產(chǎn)品信息經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門確認(rèn)后在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布,供公眾查詢,省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門不再發(fā)放國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證。”此舉對(duì)化妝品市場(chǎng)起到了很好的規(guī)范作用,
牙膏專刊二|北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答(第21期)
問題1:《牙膏監(jiān)督管理辦法》適用范圍及各級(jí)監(jiān)管部門事權(quán)如何劃分?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*二條規(guī)定,在*人民共和國境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理,適用本辦法。*四條規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國牙膏監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上地方人民**負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的牙膏監(jiān)督管理工作。 問題2:牙膏管理的基本要求有哪些?答:《牙膏監(jiān)督管理辦法》*五條規(guī)定,牙膏實(shí)行備案管理,牙膏備
普通化妝品備案申報(bào)中產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)答疑解惑
國家藥品監(jiān)管部門近年來陸續(xù)發(fā)布了普通化妝品備案相關(guān)文件,對(duì)備案資料的格式和規(guī)范性要求等作出了具體規(guī)定。上海器審中心在進(jìn)口普通化妝品備案核查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)申報(bào)的備案資料在產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、檢驗(yàn)報(bào)告以及安全性評(píng)估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業(yè)正確理解相關(guān)文件的細(xì)節(jié)要求,小編梳理了化妝品備案審查中發(fā)現(xiàn)的常見問題和備案企業(yè)的高頻咨詢內(nèi)容,希望通過共性問題的講解,進(jìn)一
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