MDFS認證注冊|II類以上器械制造商需進行KGMP審核并獲證

時間：2023-04-11

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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RESY注冊輔導|定期進行年度更新保證證書長期有效
德國RESY環保回收再生系統標志（Recycle System） 1991年7月2日，由德國瓦楞紙工業總會、包裝及瓦楞紙聯盟及貴重原料再生公司聯盟共同決議，建立再生系統回收制度，創設在生系統公司（RESY Gmbh），并于1991年12月1日開始提供銷售業界一套以回收及再生紙類、瓦楞紙類等的運輸包裝及二次包裝廢棄物廢棄物的再生系統，稱為「RESY」（Recycle System）回收系統。再生系
TGA認證注冊|海外IIa類需提供合格評定據與符合性聲明
依據Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002，澳大利亞對醫療器械分為I類，Is and Im， IIa, IIb, III類，產品的分類幾乎和歐盟分類一致，如果貴公司產品已經獲得CE標志，則產品類別可以按照CE分類。如果已經獲得歐盟公告機構（Notified Body）簽發的CE證書，是可以被TGA認可的，并可以
RMS認證輔導輕微不符合項未按時關閉則會升級重大NCR
A1。供應鏈A1.1所有經認證的組織應符合以下文件的要求。全部可以在責任網站.A1.1.1 CCS-101內容聲明標準（CCS）-內容聲明標準（CCS）為一種監管鏈標準，為公司提供一種工具來驗在較終產品中輸入材料。它要求沿供應鏈的每個組織鏈采取足夠的步驟，以確保輸入的完整性和標識性保存材料。A1.1.2 RAF-301b RMS標志使用和索賠指南-本文件描述了與RMS相關的通信語言和設計要求。A1
能源之星實驗室認可輔導|必須建立質量目標及承諾與操作程序文件
對“能源之星”實驗室的認可要求1．EPA對“能源之星”實驗室的要求能源之星實驗室應由EPA授權的認可機構認可，并按ISO/IEC17025運行，同時還應遵守能源之星實驗室要求和準則承擔相關義務，并為每個認可的“能源之星”測試方法制定作業書。EPA對授權的認可機構也提出了相關的要求，并要求認可機構遵守能源之星認可機構的要求和準則實驗室被EPA授權的認可機構認可后，應自行向EPA提交能源之星實驗室授權