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獲得注冊證書的期限取決于醫療器械的風險等級、所選擇的注冊方案和所要求的測試范圍。與根據俄羅斯聯邦規則進行的注冊相比,根據歐洲經濟區規則進行的醫療器械注冊程序有更多的階段,因此,根據歐洲經濟區規則進行的注冊期限超過了根據國家規則進行的注冊期限,平均為:1級風險-9-10個月;2a風險等級-10-12個月;2b和3風險等級-12-15個月。與榮儀達認證合作,您將獲得:安排一位私人專家顧問,為您準備部分
近年來,研磨機出口市場的競爭越來越激烈,為了滿足國際市場的需求,企業需要投入更多的精力和資源來保證產品質量和安全性。這時,CUTR(Customs Union Technical Regulations)認證就變得非常重要了。本文將介紹研磨機出口海關聯盟CUTR認證申請的步驟。第一步:準備材料首先,需要準備公司的相關文件,包括企業營業執照、生產許可證、質量管理手冊、產品設計圖紙、產品測試報告以及其
中亞(Central Asia)是中亞細亞的簡稱,指亞洲中部內陸地區。“中亞五國”指的是:哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦、塔吉克斯坦、烏茲別克斯坦、土庫曼斯坦。今天我們分享烏茲別克斯坦的醫療器械注冊。烏茲別克斯坦規范醫療器械國家注冊程序的主要立法是2018年3月23日第213號法令“藥品、醫療器械和醫療設備國家注冊程序和上市許可證發放條例”;其中負責對文件進行專家評估、決定注冊和頒發醫療器械上市許可證的
用于家庭和工業用途的各種制冷設備在投入市場上流通之前必須經過強制性的安全評估————依據關稅同盟的技術法規中規定。同時,根據使用目的不同來確定監管法規。因此,就家用冰箱而言,關稅同盟的下面兩項規定可適用:1.“關于低壓設備的安全性“(CU TR 004/2011)。2.“電磁兼容技術手段“(CU TR 020/2011)。反過來,工業制冷設備必須符合關稅同盟的技術法規標準“關于機械設備的安全“(C
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