醫療器械MDR

時間：2022-11-08

作者：杭州安測科技有限公司

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詞條說明
醫療器械MDR
醫療器械MDR 2017/745 EU一、MDR法規簡介? ???2017年5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式發布了歐盟醫療器械法規（REGULATION (EU) 2017/745，簡稱“MDR”）。MDR將取代Directives 90/385/EEC （有源植入類醫療器械指令）an
FCC認證簡介
FCC是美國聯邦通信**（Federal Communications Commission）的縮寫，FCC通過管控無線電廣播、電視、電信、衛星和電纜來協調國內和**的通信。認證主要針對無線電應用產品、通信產品和數字產品，包括電腦、傳真機、電子裝置、無線電接收和傳輸設備、無線電遙控玩具、電話、個人電腦以及其他可能傷害人身安全的產品。
AAA信用等級認證的好處?
1.通行證：企業獲得**扶持及招商、投資、融資擔保、銀行貸款一個可靠的“通行證”；2.榮譽證：衡量企業履約能力、投標信譽、綜合實力與競爭力不可或缺法人“榮譽證”；3.導向證：企業洞察社會經濟發展必然趨勢、提升現代管理和走向**化的“導向證”；4.優化證：企業改善經營管理、加強信用管理制度、提高企業風險控制的“優化證”；5.風險證：企業在經營活動中增加合作、賒銷、簽約風險防范的一個“風險證”；6.
CE認證的意義有哪些？
1、必要性CE認證是強制性認證，為歐洲市場貿易提供統一技術規范，簡化了貿易流程。CE認證也是安全認證，表明產品達到歐盟指令規定的安全要求，可增加消費者對產品信任程度。通過CE認證的產品在歐洲市場上銷售時，以下風險將降低：被海關扣留和查處的風險；被市場監督機構查處的風險；被**出于競爭目的的指控風險。2、好處CE認證通過后產品即可在歐盟自由流動；**CE認證書后可較大程度獲得消費者和市場監督機構的信