獸藥生產許可非無菌獸藥--粉劑、預混劑、散劑的生產要求

時間：2022-04-15

作者：石家莊指南針服務有限公司

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詞條說明
河北石家莊消毒產品顆粒消毒劑申報備案流程
1、需要行政審批（即常說的消字號批件）新消毒產品包括：利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械。 2、需要獲得備案憑證和第二類消毒產品先做好安全評價，并向省衛生部門備案并**備案憑證(各省執行會有差異) 四、備案要求及說明備案要求：類、第二類消毒產品上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價進行形式審
新版獸藥GMP與原獸藥GMP的區別
新版獸藥GMP與原獸藥GMP的區別? ? ?《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》（新版獸藥GMP）與2002年實施的區別在于：（一）體例主要變化此次修訂，以2002年發布實施的《獸藥生產質量管理規范》為依據，同時參考了我國《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）以及歐盟和美國的《藥品生產質量管理規范》中關于獸藥的相關規定。經研討，較終決定參照我國《藥品生產質量
獸藥生產許可獸藥標簽和說明書編寫細則
?一、有關標識? ? ? ?1.獸用標識所有獸藥（包括蠶用、水產用、蜂用等）必須標識漢字"獸用"，其字體應與獸藥通用名相仿。? ? ? ?2.外用藥標識所有外用獸藥（包括消毒防腐劑、殺蟲劑等）必須標識漢字"外用藥"，字體應與獸藥通用名相仿。? ? ? ?3.**標識已獲
利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械的判定依據
利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械，其有效性、安全性、環境適應性等方面應當較常規產品具有同等性能或較加完善。一、新材料應當同時滿足下列條件:未列入消毒劑原料有效成分清單的；未列入《*人民共和國藥典》中消毒防腐類的；未列入現行國家衛生標準、規范的。?二、新工藝技術指生產技術參數和/或工藝流程的改變，導致消毒劑和消毒器械的有效性、安全性和環境適應性等同或**常規產品的生