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CE MDR認證簡介、辦證流程以及受理所需材料 CE MDR認證簡介、認證流程和所需材料的驗收2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)歐盟醫療器械法律法規重新公布(REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”)。MDR把代替Directives 90/385/EEC (有源植入醫療器械指令)and 93/42/
1?什么是ISO15378?ISO 15378:2021針對制藥系列及醫療器械主要包裝材料的生產商需要滿足的質量管理體系標準(GMP),其中包括適用于醫療產品主要包裝材料的規管要求和國際標準。該標準說明了適用于醫藥產品主要包裝材料的良好生產實踐原則,并具體規定了質量管理體系要求。目前全球范圍內有部分國家(如中國、英國、越南)參照ISO 15378類似要求而建立的質量管理體系,但均沒有監管
UK符合性聲明,英國UKCA認證流程,英國UKCA認證哪里可以辦理
英國UKCA 2021年1月1日正式啟動 2020年9月1日,英國商業、能源和工業戰略部發布了使用情況UKCA標志指南。自2021年1月1日起UKCA到2020年底,標志將正式開放使用,過渡期將達到BS一開始的英國國家標準。在大多數情況下, 仍然可以在2022年1月1日之前使用,以使企業有時間適應新的要求CE標識。0 1 UKCA 英格蘭、威爾士和蘇格蘭不包括北愛爾蘭; 北愛爾蘭市場不能單獨使用U
? ? ? ?所有直接接觸食品飲料或直接接觸人口舌的器皿和材料必須通過FDA進入美國市場的標準檢測認證。然后金屬材料FDA認證項目有哪些?下面億博檢測小編就給大家詳細介紹一下。金屬fda檢測項目檢測哪些項目: ? ? ? ?1.不銹鋼:21cfr175.300(標準) ? ? ? &nb
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