【ISO13485認(rèn)證】做ISO13485認(rèn)證意義

時(shí)間：2021-09-24作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：450

上海沙格醫(yī)療科技有限公司專注于FDA認(rèn)證,FDA注冊(cè),歐盟授權(quán)代表,fda510k認(rèn)證,MDRCE認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 如何申請(qǐng)MDR的CE認(rèn)證？

  一、MDR簡(jiǎn)介2017年5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（REGULATION (EU) 2017/745，簡(jiǎn)稱“MDR”）。MDR將取代Directives 90/385/EEC （有源植入類醫(yī)療器械指令）and 93/42/EEC（醫(yī)療器械指令）。依據(jù)MDR Article 123的要求，MDR于2

• 美國(guó)FDA認(rèn)證（注冊(cè)）是什么意思？

  美國(guó)FDA認(rèn)證（注冊(cè)）是什么意思？美國(guó)FDA認(rèn)證準(zhǔn)確來(lái)說(shuō)其實(shí)是FDA注冊(cè)，F(xiàn)DA是美國(guó)食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是**醫(yī)療審核*機(jī)構(gòu)，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦**授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的較高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的**衛(wèi)生管制的監(jiān)

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  CMEF圓滿結(jié)束 | 感謝有你，一路**！2021為期四天的*84屆中國(guó)**醫(yī)藥設(shè)備博覽會(huì)（CMEF2021春季）成功落下帷幕，SUNGO**收官，收獲滿滿，感謝各位新老朋友蒞臨與指導(dǎo)，也感謝每一位客戶對(duì)我們的信任與支持。雖然展會(huì)只有短短的4天，但我們的激情不會(huì)消退，SINGO全員以誠(chéng)心、誠(chéng)信、真誠(chéng)和熱情服務(wù)每一位，期待與您的再次相遇！ 展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)熱鬧非凡，沒能到現(xiàn)場(chǎng)的小伙伴也不要遺憾，我們用鏡頭記

• 【FDA認(rèn)證】fda認(rèn)證分類包括哪些?

  fda認(rèn)證分類包括哪些?食品FDA認(rèn)證每偶數(shù)年續(xù)期一次所有從事制造、加工、包裝或儲(chǔ)存將在美國(guó)消費(fèi)的食品或飲料的美國(guó)和非美國(guó)企業(yè)皆必須向美國(guó)食品藥品管理局(FDA)注冊(cè)。醫(yī)療器械FDA認(rèn)證有效期一年，每年十月續(xù)期美國(guó)食品藥品管理局(FDA)現(xiàn)代化法案要求所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進(jìn)出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進(jìn)行注冊(cè)。化妝品FDA認(rèn)證認(rèn)證成功后，*有效凡在美國(guó)銷售的化妝品，無(wú)論