詞條
詞條說明
醫(yī)療設(shè)備CE認(rèn)證所辦理的指令(MDD指令)
? ? ?歐盟為消除各成員國間的貿(mào)易壁壘,逐漸樹立成為一個統(tǒng)一的大市場,以確保人員、效勞、資金和產(chǎn)品(如醫(yī)療器械)的自在流轉(zhuǎn)。在醫(yī)療器械范疇,歐盟**制定了三個歐盟指令,以代替本來各成員的認(rèn)可體系,使有關(guān)這類產(chǎn)品投放市場的規(guī)則協(xié)調(diào)一致。歐盟把醫(yī)療器械產(chǎn)品分為四類,即:第Ⅰ類、*Ⅱa類、*Ⅱb類、第Ⅲ類。第Ⅰ類產(chǎn)品要加貼CE標(biāo)志,可采納自行宣告的方法。即廠商編制產(chǎn)品的
2018年10月4日,**電工**IEC發(fā)布了*3版IEC 62368-1:2018標(biāo)準(zhǔn), *3版將會取代過往版本以及IEC 60065和IEC 60950-1(在IEC官方較新了*3版后, 歐盟也很有可能隨后發(fā)布EN 62368-1*3版,取代EN 60065和EN 60950-1的時(shí)間預(yù)計(jì)維持不變,為2020年12月20日) ,此版本不但修正了*二版在驗(yàn)證時(shí)所遇到的ㄧ些困難及設(shè)計(jì)成本的增加,
? ? ? ? 針對遙控器,歐盟現(xiàn)行的指令為RED (無線設(shè)備指令),從RED協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的較新歷史來看, 其對產(chǎn)品接收性能的要求在逐漸提高, 而這些要求覆蓋的產(chǎn)品范圍也越來越廣。接收性能的測試主要涉及三個測試項(xiàng):接收靈敏度、鄰近信號選擇性和接收阻塞。不同類別的接收機(jī)設(shè)備需要測試的項(xiàng)目也會有所差異。? ? ??一般來說,按
(1)中國RoHS 2.0中國RoHS雖然已經(jīng)啟動和執(zhí)行了很多年,但由于我國實(shí)行的列舉法即達(dá)標(biāo)管理目錄一直沒有確定而影響到執(zhí)行效果。因此一直以來,達(dá)標(biāo)管理目錄的出臺備受業(yè)界關(guān)注。工業(yè)和信息化部發(fā)布的《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用達(dá)標(biāo)管理目錄(**批)》(下稱“《管理目錄》”)和《達(dá)標(biāo)管理目錄限用物質(zhì)應(yīng)用例外清單》,已于2019年3月15日實(shí)行。近日,國家市場監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部正式發(fā)布了《電器
公司名: 深圳市華商檢測技術(shù)有限公司
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