【生物藥效檢測】生物醫(yī)藥的行業(yè)現(xiàn)狀

時間：2021-04-29

作者：廣東省華微檢測股份有限公司

詞條
詞條說明
常用的免疫原性檢測方法
常用的*原性檢測方法1、ELISA-橋法對抗體藥物進行*原性檢測是生物技術藥物申請臨床試驗和注冊的重要內(nèi)容，盡管已有的動物試驗顯示*原性不一定會在人體內(nèi)產(chǎn)生預期的*反應，但對藥物*反應的評價仍顯得十分重要。將抗原或抗體固定的過程稱為包被，換言之，包被即是抗原或抗體結合到固相載體表面的過程。ELISA-橋法包被藥物，用標記的藥物檢測。此法的優(yōu)點是能檢測各類抗體亞型，無種屬特異性，可高通量
【非臨床藥代全血檢測】
非臨床藥代動力學研究是通過體外和動物體內(nèi)的研究方法，揭示藥物在體內(nèi)的動態(tài)變化規(guī)律，獲得藥物的基本藥代動力學參數(shù)，闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄（Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion, 簡稱ADME）的過程和特征。非臨床藥代動力學研究在新藥研究開發(fā)的評價過程中起著重要作用。在藥物制劑學研究中，非臨床藥代動力學研究結果是評價藥物制劑特性和質(zhì)量
【病毒消殺產(chǎn)品性能測試分析】病毒的分類
病毒（Biological?virus）是一種個體微小，結構簡單，只含一種核酸（DNA或RNA），必須在活細胞內(nèi)寄生并以復制方式增殖的非細胞型生物。病毒是一種非細胞生命形態(tài)，它由一個核酸長鏈和蛋白質(zhì)外殼構成，病毒沒有自己的代謝機構，沒有酶系統(tǒng)。因此病毒離開了宿主細胞，就成了沒有任何生命活動、也不能獨立自我繁殖的化學物質(zhì)。它的復制、轉錄、和轉譯的能力都是在宿主細胞中進行，當它進入宿主細胞后
【食品檢測】提高食品檢驗準確性的控制環(huán)節(jié)
樣品的采集與保存樣品的采集作為食品檢驗的基礎步驟，其選取一定要慎重，在采樣時必須明確樣品的生產(chǎn)日期、批號、代表性和均勻性，所采集的量要滿足食品衛(wèi)生質(zhì)量和檢驗的要求。一般情況下，要將樣品分成三份，以供檢驗、復驗和備查,散裝的樣品每份不得少于500g。采集的食品樣品要放置在硬質(zhì)玻璃瓶或聚乙烯制品中。采樣結束后，需要填寫一份采樣記錄，這就相當于一份通行證，沒有采樣記錄的樣品是無法進行食品檢驗的。儀器與試