化妝品新原料常見申報問題解答

時間：2021-03-09

作者：北京鑫金證**技術服務有限公司寧波分公司

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化妝品原料使用合規性專項檢查中需要關注什么？
近期，國家藥品監督管理局在全國范圍內組織開展化妝品原料使用合規性專項檢查，筆者赴上海參與了檢查，并梳理總結了化妝品原料質量管理體系檢查的重點項和原料信息化管理體系方面值得關注的問題。重點檢查原料質量管理體系在化妝品原料質量管理體系檢查中，可關注以下重點：企業法定代表人、主要管理人員（尤其是質量負責人）是否熟悉化妝品原料及其他監管方面相關政策法規。企業是否存在非法添加行為，所使用原料是否在《已使用化
化妝品安全性評價體系的發展趨勢
歐美國家歐盟于2013年3月*禁止化妝品成品及原料的動物試驗以及銷售經過動物試驗的化妝品。此禁令對歐盟所有成員國適用，并列入WTO雙邊協議。目前，歐盟對化妝品原料采用動物替代試驗進行*性評估，對于成品采用風險評估方式進行*性評價。美國自20世紀開始的國家毒理計劃(nationaltoxicologyprogram,NTP)也一直致力于毒理檢測方法的改進和研究。其“21世紀毒性試驗:遠景與策
進口非特殊用途化妝品備案中配方審核應注意哪些要點？
配方是一個產品的**，一款產品的使用效果關鍵在于其含有的成分。在進口非特殊用途化妝品備案工作中，產品的配方審核是較重要的環節之一。中國化妝品法規對產品配方有著嚴格的要求。鑫金證小編將大家了解一下進口非特殊用途化妝品備案工作中配方審核的注意事項。 1.配方必須含有成分的標準中文名稱、INCI名稱、百分含量、使用目的，成分的標準中文名稱必須在“已使用化妝品原料名稱目錄（2015版）”中，如果不是，應該
關于禁用塑料微珠各國的相關政策
美國：早在2014年5月，美國紐約州當局一致通過塑料微珠禁令法案，禁止向化妝產品中添加塑料微珠成分。該法案于2014年5月5號起正式生效。同年6月，美國伊利諾伊州正式頒發了塑料微珠禁令，禁令明確規定：截至2019年底，伊利諾伊州將*禁止生產及銷售任何含塑料微珠的產品。2015年12月29日美國前*奧巴馬簽署了法案《2015禁用塑料微珠護水法案》，禁止銷售含有微型塑料的產品，該法案在2017年7