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時間：2021-02-25

作者：廣東省華微檢測股份有限公司

詞條
詞條說明
抗體類藥物質量檢測
（1）人源化/嵌合抗體的質量檢測①原液：蛋白質含量、生物學活性、結合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點、相對分子質量測定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質殘留②成品：外觀、裝量檢查、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質含量、生物學活性、結合活性、無菌試驗、異常毒性（豚鼠、小鼠）、熱原質試驗、內毒素（2）鼠源性抗體的質量檢測①原液：蛋白含量、活性測
【病毒滅活效果驗證】病毒滅活原理？
滅活病毒，會使病毒蛋白的**結構受到破壞，蛋白不再有生理活性，所以失去感染，致病和繁殖能力，但是常規的滅活不影響病毒蛋白的一級結構，意思就是病毒蛋白的序列沒有變化。蛋白質結構有四級,分別為一級結構：構成蛋白質的單元氨基酸通過肽鍵連接形成的線性序列，為多肽鏈。一級結構稍有變化，就會影響蛋白質的功能。二級結構：一級結構中部分肽鏈的彎曲或折疊產生二級結構。多肽鏈的某些部分氨基酸殘基周期性的空間排列。卷曲
病毒滅活檢測
病毒滅活效果試驗周期及費用，需要根據具體的病毒類型及具體的消毒產品類型而定的，一般消毒劑、消毒器械產品不同，病毒滅活效果試驗周期及費用標準不同。病毒滅活效果試驗項目包括：脊髓灰質炎病毒（PV-I型疫苗株）；手足口病病毒（EV-71型）；腺病毒55型（ADV 55）；流感病毒疫苗株（H3N2型）；狂犬病毒（CVS-11株）；皰疹病毒（KOS株和AV92-3:L株）病毒滅活效果試驗報告辦理，建議找專業
實驗動物服務
實驗動物服務（一）毒理安全性試驗類別服務項目食品/保健品急性經口毒性試驗、細菌回復突變試驗（Ames試驗）、哺乳動物紅細胞微核試驗、哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗、哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗、28天/90天經口毒性試驗、致畸試驗等消毒產品急性經口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、皮膚刺激試驗、急性眼刺激試驗、陰道黏膜刺激試驗、皮膚變態反應試驗、亞急性毒性試驗、小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗等一次性衛生