醫療器械經營許可證辦理步驟

時間：2019-08-20

作者：金銀財寶（北京）會計服務有限公司

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公司變更申辦材料
變更登記1.公司變更登記申請書(新法人簽名、蓋章)?2.*代表或委托代理人的證明(新法人簽名、蓋章)?3.章程或章程修正案簽字、蓋章?4.股東會決議簽字、蓋章?5.公司營業執照正副本?6.變更登記審核表?7. 營業執照頒發及歸檔記錄表?以下按情況提交:?1.房產證明及無償使用證明(租賃協議)?2.法定代
代辦北京醫療器械經營許可證可提供庫房
醫療器械經營許可證辦理醫療器械經營許可證辦理1）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業*或者職稱醫療器械經營許可證辦理（2）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所醫療器械經營許可證辦理（3）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備醫療器械經營許可證辦理（4）應當建立健全
醫療器械經營許可證辦理流程
審查：行政受理服務中心受理后，即將申請材料送交醫療器械技術審評中心進行技術審評，技術審評包括產品檢測和*評審，技術審評不能**過60日。但經*評審，對申請人提出整改意見的，申請人整改時間不計入許可時限。、許可決定：收到醫療器械技術審評中心完成技術審評的資料后，國家食品藥品監督管理總局在30日內作出予以注冊或者不予注冊的決定，不予注冊的，應當書面說明理由。送達：自行政許可決定作出之日起10日內，C