代理記賬條件及流程

時間：2019-08-20

作者：金銀財寶（北京）會計服務有限公司

詞條
詞條說明
醫療器械經營許可證辦理流程
審查：行政受理服務中心受理后，即將申請材料送交醫療器械技術審評中心進行技術審評，技術審評包括產品檢測和*評審，技術審評不能**過60日。但經*評審，對申請人提出整改意見的，申請人整改時間不計入許可時限。、許可決定：收到醫療器械技術審評中心完成技術審評的資料后，國家食品藥品監督管理總局在30日內作出予以注冊或者不予注冊的決定，不予注冊的，應當書面說明理由。送達：自行政許可決定作出之日起10日內，C
醫療器械經營許可證代
辦理具備條件(1)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業*或者職稱;(2)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;(3)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;(4)應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度
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補發審批行政許可內容:《醫療器械經營企業許可證》(第二、三類醫療器械)補證設定許可的法律依據:1、《醫療器械監督管理條例》;2、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》行政許可條件:1、省行政區域內已經**《醫療器械經營企業許可證》的經營企業;2、《醫療器械經營企業許可證》遺失的或破損的可申請補證。3、申請人在登載遺失聲明起滿25日后向省食品藥品監督管理局提出補證申請。七、申請人提交材料目錄:資料編號1
北京朝陽區醫療器械經營許可證辦理
醫療器械經營許可證辦理醫療器械經營許可證辦理1）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業*或者職稱醫療器械經營許可證辦理（2）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所醫療器械經營許可證辦理（3）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備醫療器械經營許可證辦理（4）應當建立健全