國家藥監局綜合司公開征求《非特殊用途化妝品備案管理辦法（征求意見稿）》意見

時間：2019-08-17作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：233

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監局關于化妝品年報、資料填報、注銷備案等問題的答疑

  為進一步規范化妝品監督管理工作，**消費者合法權益，國家藥監局化妝品監管司整理了行業比較關注的普通化妝品備案年度報告等相關問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行解答： 問：普通化妝品備案為何要設置年度報告制度？ 答：自2014年6月30日實施國產非特殊用途化妝品網上備案以來，備案平臺已經形成逾220萬條備案產品信息。受原化妝品監管法規制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因，新《

• 保健食品注冊的審評與核驗

  保健食品注冊的審評與核驗受理機構應當在受理后3個工作日內將申請材料一并送交審評機構。審評機構應當組織審評*對申請材料進行審查，并根據實際需要組織查驗機構開展現場核查，組織檢驗機構開展復核檢驗，在60個工作日內完成審評工作，并向國家食品藥品監管管理總局提交綜合審評結論和建議。特殊情況下需要延長審評時間的，經審評機構負責人同意，可以延長20個工作日，延長決定應當及時書面告知申請人。審評機構應當組織對

• 化妝品注冊人備案人、受托生產企業相關責任人的要求

  問題1：化妝品相關規定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求？答：根據《化妝品生產質量管理規范》、《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》企業法定代表人應當符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責，應當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質量方針，確保實現質量目標。（《化妝品生產質量管理規范》*六條）2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝品

• 老版保健食品注冊系統2023年12月31日到期

  保健食品注冊申請人：保健食品注冊系統-申報端已進行了功能升級，計劃2023年7月31日上線新功能，變更內容包括:一、訪問地址變更舊地址保留至2023年12月31日，僅作跳轉使用，請及時收藏新地址。二、功能調整1.技術要求填報內容由原來的三個頁簽調整為一個頁簽，填報內容不變；2.注冊申請人信息由原來自主填寫企業基本信息變更為填寫統一社會信用代碼自動帶出；3.增加預審服務，預審是為需要補充資料的申請人