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詞條說明
麻醉機和呼吸機用呼吸管路產(chǎn)品注冊技術審查指導原則
用呼吸管產(chǎn)品麻醉機和呼吸機注冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規(guī)范麻醉機和呼吸機呼吸管道的技術評價,幫助評價人員理解和掌握產(chǎn)品的結構、性能和預期用途,掌握技術評價的基本要求和規(guī)模,系統(tǒng)評價產(chǎn)品的安全性和有效性。本指導原則確定的核心內(nèi)容是在當前技術理解水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術的基礎上形成的。因此,評審人員應注意其適宜性,密切關注適用標準和相關技術的最新進展,并考慮產(chǎn)品的更新和變化。本指導原則不作為法律
總體而言,呼吸機分為有創(chuàng)和無創(chuàng)兩種,有創(chuàng)的比較大型,目前只在醫(yī)院中使用;而無創(chuàng)則勝在外觀,在家中使用得更多。無創(chuàng)呼吸機又分單水平呼吸機和雙水平呼吸機。單水平呼吸機又分為cpap呼吸機和autocpap呼吸機。前者就是一個持續(xù)的正壓。后者的壓力會根據(jù)患者體位的不同,阻塞的嚴重程度有變化。目前大多數(shù)單水平呼吸機都是autocpap呼吸機。單水平呼吸機適用于常見的OSA。也就是阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的
一)蒸發(fā)器絕大部分吸入性全身麻醉藥物都是常溫、常壓下的可揮發(fā)性液體。這類液體藥物必須轉變成氣體后才能在臨床上應用。這就需要用蒸發(fā)器將液體藥物進行蒸發(fā),使其變成可使用的氣體麻醉藥。氣體麻醉藥便于隨著呼吸而進入到人體內(nèi),實現(xiàn)全身麻醉的目的和效果。根據(jù)物質(zhì)運動的原理,構成液態(tài)物質(zhì)的分子由于內(nèi)能的存在,每時每刻作無規(guī)則的相互碰撞運動。隨著溫度的升高,分子內(nèi)能增加,碰撞的次數(shù)和分子的運動速度都會增加。當某些
【江蘇藍韻凱泰醫(yī)療設備有限公司】家用呼吸機常見誤區(qū)詳解
看過我文章的朋友應該都知道,家用呼吸機是一種方便、安全且行之有效的治療OSA(阻塞型睡眠呼吸暫停)之法,很多朋友也去購買了呼吸機使用,但是,在使用呼吸機的過程中,我們常常會陷入一些誤區(qū)或者說存在一些誤解,今天給大家解惑,讓大家正確認識呼吸機。1、佩戴呼吸機就會有依賴性?錯誤!無創(chuàng)呼吸機是通過物理方式治療睡眠呼吸暫停的。在使用過程中,呼吸機通過對空氣加壓,撐開塌陷的氣道,從而減輕甚至消除睡眠呼吸暫停
公司名: 江蘇藍韻凱泰醫(yī)療設備有限公司
聯(lián)系人: 經(jīng)理
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地 址: 江蘇泰州泰興市大生工業(yè)園53號
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