生物醫(yī)藥GMP潔凈車間在工程建設(shè)中應注意的問題

時間：2021-08-09作者：昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司瀏覽：107

昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司專注于無塵室,潔凈室,無菌室等

• 詞條

  詞條說明

• 蘇州口罩凈化車間裝修工程申請,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請

  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請所需資料表 1 . 營業(yè)執(zhí)照復印件 2. 注冊證及其附件復印件 3. 法定代表人及企業(yè)負 責人身份證復印件 4. 質(zhì)量部、 技術(shù)部、 生產(chǎn)部負 責人身份證明、 相關(guān)學 歷證明或工作經(jīng)驗 5. 生產(chǎn)管理、 質(zhì)量檢驗人員 的學歷、 職稱一覽表 6. 生產(chǎn)場地產(chǎn)權(quán)證明 7. 經(jīng)辦人授權(quán)證明 8. 公司文件： 質(zhì)量手冊及程序文件 9. 生產(chǎn)設(shè)備臺賬及檢驗設(shè)備臺賬 1 0. 所申請產(chǎn)品

• 口罩生產(chǎn)車間審批條件，潔凈車間潔凈度要求

  要開辦口罩生產(chǎn)加工廠怎么申請，口罩潔凈車間裝修多少錢一平米，潔凈車間裝修要求達到多少潔凈度 口罩廠四大基本要素：189*1564*4129 1.許可證/第三方檢測 2.無塵車間 3.原材料 4.口罩/包裝/滅菌機 開辦口罩廠的大致流程： 口罩目前國內(nèi)分三種： 第一種是作為醫(yī)療器械管理的口罩，如：醫(yī)用防護口罩、一次性普通醫(yī)用口罩；醫(yī)用外科口罩，目前醫(yī)用口罩主要是這三種。生產(chǎn)此類產(chǎn)品，需要向省級食品藥

• 昆山十萬級食品凈化車間結(jié)構(gòu)材料

  昆山十萬級食品凈化車間結(jié)構(gòu)材料 1. 凈化廠房墻、 頂板材一般多采用 50mm 厚的夾芯彩鋼板制造， 其特點為美觀、 剛性強。 圓弧墻角、 門、 窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。 18915644129 2. 地面采用環(huán)氧自流坪地坪、 高級耐磨塑料地板或 PVC 地板， 有防靜電要求的， 可選用防 靜電型。 3. 送回風管道用熱渡鋅板制成， 貼凈化保溫效果好的阻燃型 PF 發(fā)泡塑膠板。 4. 高

• 電子工業(yè)潔凈廠房施工過程工程管理

  電子工業(yè)潔凈廠房施工過程工程管理 電子工業(yè)潔凈廠房工程施工過程中， 重視工程管理可以提升工作質(zhì)量， 保證各項工作的有序開展。 在實踐中要基于 規(guī)范要求以及潔凈施工的規(guī)范， 綜合施工現(xiàn)場潔凈度控制的要求與規(guī)范， 根據(jù)規(guī)范要求合理施工， 作業(yè)， 通過分級管理的方式加強對電子工業(yè)潔凈廠房工程控制， 進而在根本上**施工質(zhì)量。 在此工程中， 其具體的工程管理內(nèi)容如下： 2. 1 一般潔凈階段 189*15