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詞條說明
為了促進各國臨床試驗規范化的發展,1996年在日本召開的ICH會議制訂出了優良個ICH文件,這個文件不僅將美國、和日本的法規結合在一起,也將北歐、澳大利亞、加拿大和衛生組織的規范包含在內。ICH文件是**性的臨床試驗指導原則。在規范化法規的指導下,臨床試驗既保護了受試者的安全,又科學地證明了新藥的有效性。1998年3月2日,人民共和國《藥品臨床試驗管理規范》(試行),于1999年9月1日正式實施。
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公司名: 北京福意電器有限公司
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