【GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測】GMP認(rèn)證的作用和意義是什么?

時(shí)間：2021-07-24作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：329

廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司專注于潔凈度檢測,GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測,GMP環(huán)境檢測,醫(yī)院環(huán)境驗(yàn)收,醫(yī)院環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)等, 歡迎致電 13822200442

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• 安規(guī)檢測宣傳冊(cè)

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  (1)為確認(rèn)A級(jí)潔凈區(qū)的級(jí)別，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米。A級(jí)潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。B級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 5，同時(shí)包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對(duì)于C級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài)和動(dòng)態(tài))而言，空氣懸浮粒子的級(jí)別分別為ISO 7和ISO 8。對(duì)于D級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 8。(2)在確認(rèn)級(jí)別時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用采樣

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  醫(yī)院環(huán)境的消毒：對(duì)不同的區(qū)域和環(huán)境，要求也不同。醫(yī)院環(huán)境分4類， I，II，III，IV， I類，層流潔凈手術(shù)室，層流潔凈病房，空氣要求≤10cfu/m3，物表≤5 cfu/cm2，醫(yī)護(hù)人員手≤5 cfu/cm2。 II類，普通手術(shù)室，產(chǎn)房，嬰兒室， 早產(chǎn)兒 室，普通隔離室， 供應(yīng)室 無菌區(qū)，燒傷病房， 重癥監(jiān)護(hù) 病房，空氣≤200cfu/m3，物表≤5cfu/cm2，醫(yī)護(hù)人員手≤5cfu/cm2