詞條
詞條說明
化妝品備案申報多種銷售包裝產(chǎn)品,可否只提供其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片?
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條(四)規(guī)定:存在多種銷售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片,其他銷售包裝的標(biāo)簽圖片可不重復(fù)上傳:1.僅凈含量規(guī)格不同的;2.僅在已上傳銷售包裝上附加標(biāo)注銷售渠道、促銷、節(jié)日專款、贈品等信息的;3.僅銷售包裝顏色存在差異的;4.已注冊或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)
進(jìn)口化妝品備案和注冊申報時境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容?
問:境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容?答:境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。授權(quán)期限不明確的,視為*授權(quán);無論授權(quán)書是否體現(xiàn)協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等內(nèi)容,境內(nèi)責(zé)任人均應(yīng)當(dāng)按照法規(guī)要求履行協(xié)助開展不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等義務(wù)。(天健華成)
自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案是怎么進(jìn)行的
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
普通化妝品備案問答(三十四)|關(guān)于化妝品安全評估
1、問:化妝品安全評估局部毒性和系統(tǒng)毒性試驗(yàn)主要有哪些?答:局部毒性:(1)皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性;(2)皮膚致敏性(皮膚變態(tài)反應(yīng));(3)皮膚光毒性;(4)皮膚光變態(tài)反應(yīng)。系統(tǒng)毒性:(1)急性毒性(急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮);(2)遺傳毒性;(3)重復(fù)劑量毒性;(4)生殖發(fā)育毒性;(5)慢性毒性/致癌性;(6)毒代動力學(xué)等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據(jù)類型評估成分和/或風(fēng)險物質(zhì)安全
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