Аккредитация ЕАС в Армении

時(shí)間：2023-08-10作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：71

浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計(jì)量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• CE認(rèn)證歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR(EU)2017/745

  醫(yī)療器械CE認(rèn)證歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR(EU)2017/745即將在2021年5月強(qiáng)制實(shí)施，并全面取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。新法規(guī)留給醫(yī)療器械行業(yè)的時(shí)間已非常緊迫，對于醫(yī)療器械CE認(rèn)證企業(yè)來說，有必要盡早了解新法規(guī)。醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR)常見問題:一、什么是醫(yī)療器械CE認(rèn)證新法規(guī)(MDR)《醫(yī)療器械法規(guī)》(MDR)將取代歐盟現(xiàn)行的《醫(yī)療器械指令》(9

• 真空接觸器歐盟CE認(rèn)證申請流程

  真空接觸器用真空滅弧室滅弧，用于頻繁接通和斷開正常工作電流，一般用于6kV長距離接通和中低壓頻繁起停。、380V(660V、交流電動(dòng)機(jī)1140V。在歐盟市場“CE”該標(biāo)志是一個(gè)強(qiáng)制性的認(rèn)證標(biāo)志。無論是歐盟內(nèi)部公司生產(chǎn)的產(chǎn)品還是中國生產(chǎn)的其他產(chǎn)品，如果你想在歐盟市場自由流通，你必須粘貼它們“CE”說明商品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品的強(qiáng)制性要求。CE認(rèn)證技術(shù)咨

• 除顫器出口俄羅斯RZN醫(yī)療器械注冊申請流程

  無論俄羅斯本土器械還是境外醫(yī)療器械要在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)合法流通，必須進(jìn)行醫(yī)療器械國家注冊。當(dāng)完成注冊后，審評部門RZN（Roszdravnadzor--聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局）會(huì)頒發(fā)注冊證。RZN的注冊證信息將被錄入進(jìn)國家醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫。除顫器在俄羅斯市場銷售時(shí)，可能需要通過俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)督局(簡稱RZN)的認(rèn)證。以下是除顫器俄羅斯RZN認(rèn)證的步驟：1.選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu):制造商需要選擇一家經(jīng)過RZN認(rèn)證的

• 俄羅斯消防認(rèn)證EAC/CUTR 043法規(guī)介紹

  歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR EAEU 043/2017《關(guān)于火災(zāi)安全和滅火設(shè)備的要求》是歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟委員會(huì)于2017年6月23日通過的40號決議，于2020年1月1日正式生效，以下簡稱TR CU 043(EAC 043指令)。在TR EAEU 043/2017《關(guān)于火災(zāi)安全和滅火設(shè)備的要求》正式生效之前，俄羅斯防火和消防產(chǎn)品一直執(zhí)行123-ФЗ《消防安全要求的技術(shù)法規(guī)》，辦理FSC防火強(qiáng)制認(rèn)證。TR