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醫療器械臨床點評是注冊審評過程中的關鍵環節,本文整理并回答部分業界重視度較高的問題。問:《需進行臨床實驗批閱的三類醫療器械目錄》中的產品是否能夠運用境外臨床實驗材料進行申報?該類醫療器械臨床實驗是否還需在我國境內進行批閱?答:根據《承受醫療器械境外臨床實驗數據技能輔導準則》,列入《需進行臨床實驗批閱的三類醫療器械目錄》的醫療器械,亦可依照上述輔導準則要求,運用境外臨床實驗數據進行申報。關于產品
“未照實記載、不合作醫保查看、違規刷醫保卡……”日前,多家醫保**藥店因違法被依法重罰。多家醫保**藥店被重罰近來,江蘇淮安醫保局通報一批**醫療組織、**零售藥店以及參保人騙保典型事例。違規行為首要觸及未照實記載,不合作醫保查看以及違規刷醫保卡等。在淮安新世紀醫藥連鎖有限公司洪澤永生堂藥房在醫保體系未照實記載所售藥品案中,2020年10月-12月,淮安新世紀醫藥連鎖有限公司洪澤永生堂藥房醫保刷卡
1月13日,根據藥監局消息,經審查,批準先健科技(深圳)有限公司生產的產品“髂動脈分叉支架系統”注冊申請,用于**腹髂動脈瘤或髂總動脈瘤。 這是我國*的一款重建髂內動脈醫療器械,也是我國100個獲批上市的醫療器械。 同日,藥監局發布《藥監局召開醫療器械成果報告視頻會》顯示,自2014年藥監部門設置醫療器械審批通道至今,共有100個醫療器械獲批上市
天津市醫保局官網發布音訊稱,醫保局會同有關部分在天津市舉行安排高值醫用耗材會集收購和運用作業發動會,會議承認冠脈支架為一批帶量收購種類,擺開安排高值醫用耗材會集收購和運用作業的大幕。此次“牽動人心”之舉,將帶來哪些影響和啟示? 22公里的“橋梁”擔負重 據21屆全國介入心臟病學論壇發布的相關數據,2017年中國大陸區域PCI(經皮冠狀動脈介入醫治)手術到達753142次,按每臺PC
公司名: 河南初鴻醫療器械有限公司
聯系人: 李經理
電 話: 185-3929-3883
手 機: 13017681721
微 信: 13017681721
地 址: 河南鄭州金水區河南省鄭州市市轄區鄭東新區龍子湖北路6號
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