進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證申報辦理指南

時間：2019-04-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：166

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳調(diào)整咨詢服務(wù)安排公告（第337號）

  為推進(jìn)“放管服”改革，進(jìn)一步優(yōu)化國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳咨詢服務(wù)工作，切實解決行政相對人急難愁盼問題，現(xiàn)對咨詢服務(wù)安排進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整。具體如下：一、現(xiàn)場咨詢安排為保證咨詢服務(wù)質(zhì)效，現(xiàn)場咨詢采用網(wǎng)上預(yù)約模式。咨詢?nèi)藛T須提前登錄國家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)門戶，點擊右側(cè)“網(wǎng)上預(yù)約”，上傳咨詢問題，進(jìn)行預(yù)約。預(yù)約規(guī)則見《關(guān)于行政受理服務(wù)大廳網(wǎng)上預(yù)約和取號有關(guān)事宜的公告（*276號）》。咨詢內(nèi)容咨詢部門咨詢

• 進(jìn)口普通化妝品備案審查要點解讀

  與進(jìn)口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性，還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍，產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質(zhì)是否**標(biāo)，產(chǎn)品名稱是否符合要求等方面進(jìn)行審查。進(jìn)口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點。**，查看系統(tǒng)內(nèi)各項資料是否為彩色掃描件，內(nèi)容是否清晰，是否可識別全部文字。除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明

• 關(guān)于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整

  關(guān)于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*34號）（以下簡稱“公告”）規(guī)定，對化妝品原料安全信息資料報送相關(guān)政策實施過渡期進(jìn)行以下調(diào)整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊人、備案人在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案時，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和公告要求，填報產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安全信息資料

• 進(jìn)口化妝品注冊人、備案人的化妝品應(yīng)在哪里留樣？

  問：進(jìn)口化妝品注冊人、備案人對其進(jìn)口中國的化妝品應(yīng)在哪里留樣？ 答：2021年11月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項的公告》（2021年*140號），明確2022年1月1日后境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對其進(jìn)口中國的每批次產(chǎn)品進(jìn)行留樣，樣品及記錄交由境內(nèi)責(zé)任人保存。分多次進(jìn)口同一生產(chǎn)批次產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)至少于**進(jìn)口時留樣一次。 依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，委