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保健食品注冊申報-----申報資料理化指標和功效成分要求 一、理化指標 (一)產品配方含有的著色劑、防腐劑、甜味劑、抗氧化劑等輔料,按國家相關標準有**要求并可定量的,應檢測其含量,并在產品理化指標項中制訂相應指標。 (二)原料提取物或產品生產過程中使用的加工助劑,應符合《食品添加劑使用衛生標準》(GB2760)中食品工業用加工助劑使用名單及相應標準、規范的要求,一般需檢測溶劑殘留量(食用乙醇除外
附件3 特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求(試行) 一、基本原則 特殊醫學用途配方食品穩定性研究是質量控制研究的重要組成部分,其目的是通過設計試驗獲得產品質量特性在各種環境因素影響下隨時間變化的規律,并據此為產品配方設計、生產工藝、配制使用、包裝規格和包裝材料選擇、產品貯存條件和保質期的確定等提供支持性信息。 二、適用范圍 本研究要求適用于在*人民共和國境內申請注冊的特殊醫學用途配方食品穩定性研
影響保健食品功能評價的因素 1 人的可能攝入量:除一般人群的攝入量外,還應考慮特殊的和敏感的人群(如兒童、孕婦及高攝入量人群)。 2 人體資料:由于存在著動物與人之間的種屬差異,在將動物實驗結果外推到人時,應盡可能收集人群服用受試樣品后的效應資料。 3 若體外或體內動物實驗未觀察到或不易觀察到食品的保健作用或觀察到不同效應,而有大量資料提示對人有保健作用時,在保證*的前提下,應進行必要的人體試食
保健食品注冊申報-----產品注冊申請表填寫要求 產品注冊申請表 (一)產品注冊申請表可從國家食品藥品監督管理局網站或國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心網站下載。 (二)填寫前應認真閱讀填表須知,按要求填寫。 (三)申請表內容須打印,項目填寫應完整、規范,不得涂改。 (四)申報的保健功能應與國家食品藥品監督管理局公布的保健食品功能名稱一致。申報的新功能除外。 (五)申請人為法人或其它組織的,申
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