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使用新原料保健食品注冊和**進口的保健食品(不包括補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品)注冊審批事項服務指南 一、適用范圍 本指南適用于使用新原料保健食品注冊和**進口的保健食品(不包括補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品)注冊審批事項的申請和辦理。 二、項目信息 (一)項目名稱:使用新原料保健食品注冊和**進口的保健食品(不包括補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品)注冊審批 (二)審批類別
保健食品變更注冊申請----申報資料具體要求 保健食品變更申請申報資料具體要求 (一)申請人應當是保健食品批準證書持有者。 (二)申請變更保健食品批準證書及其附件載明的內容的,申請人應當提交書面變更申請并寫明變更事項的具體名稱、理由及依據,注明申請日期,加蓋申請人印章。 (三)申報資料中所有復印件均應加蓋申請人印章。 (四)需提交試驗報告的,試驗報告應由國家食品藥品監督管理局確定的機構出具。 (五
《保健食品注冊與備案管理辦法》規定的注冊申請人的資質要求主要有哪些? 國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。 保健食品注冊證書及其附件所載明內容變更的,應當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的,應當由變更后的注冊申請人申請變更。
原則上應該使用國外產品的包裝進入中國,再貼中文標簽。但實際中很多的情況是:國外的配方中有中國法規禁用的成分,包裝的功效宣傳也不符合中國法規的要求(例如藥妝),那么就只能修改包裝設計,制作符合中國法規要求的包裝,修改包括刪除禁用成分,刪除或修改夸大性功效宣傳。另外,產品一旦送檢,檢測機構就會對樣品進行封包,封樣會隨同其他資料一同送藥監局審查,所以一旦送檢,包裝和配方都不能再改。因此,我們的技術老師
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