2013年春季藥機(jī)會(huì)大幕將啟維遠(yuǎn)泰克全新姿態(tài)赴展

時(shí)間：2020-01-05

作者：深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限公司

詞條
詞條說明
OPCMES非常場(chǎng)管控系統(tǒng)——藥企生產(chǎn)的‘360安全衛(wèi)士’
維遠(yuǎn)泰克OPCMES——制藥企業(yè)生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)管控* *高科OPCMES系統(tǒng)應(yīng)用介紹 “OPCMES制藥企業(yè)非現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)管控系統(tǒng)”是深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限公司基于源頭控制、事前預(yù)警的管理理念，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》及我國(guó)行業(yè)法律法規(guī)，總結(jié)國(guó)外實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)，在統(tǒng)一應(yīng)用支撐平臺(tái)，以**的監(jiān)控技術(shù)、web技術(shù)、安全技術(shù)為依托，結(jié)合藥企實(shí)際需求而開發(fā)的藥品生產(chǎn)過程管理系統(tǒng)。OPCM
無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)等級(jí)劃分與監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
一、無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)級(jí)別劃分標(biāo)準(zhǔn)： ? ? ? ?無菌制劑生產(chǎn)過程需要的潔凈區(qū)分為4個(gè)級(jí)別： ? ? ? ?A 級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域**均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0
維遠(yuǎn)泰克信息化方案在藥機(jī)會(huì)上受熱捧
?2013年10月26日*46屆全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“藥機(jī)會(huì)”），在重慶**博覽中心正式拉開帷幕。維遠(yuǎn)泰克攜眾多新品閃耀登場(chǎng)，為現(xiàn)場(chǎng)觀眾演繹一場(chǎng)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息化管控盛宴。維遠(yuǎn)泰克已多次參加全國(guó)藥機(jī)會(huì)，力圖將在制藥行業(yè)信息化方面多年積累的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)傳遞給客戶，推動(dòng)制藥企業(yè)在GMP認(rèn)證和信息化建設(shè)方面的進(jìn)程。本屆展會(huì)上維遠(yuǎn)泰克為制藥企業(yè)客戶展示了眾多信息化解決方案新產(chǎn)品，受到了
以信息化手段推動(dòng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管控新變革
? ? ? ?當(dāng)前，我國(guó)藥品質(zhì)量安全事故頻發(fā)，引起了全社會(huì)對(duì)藥品安全的廣泛關(guān)注。面對(duì)不斷升溫的民意，**監(jiān)管部門也不斷加大了對(duì)藥品質(zhì)量安全的監(jiān)管和處罰力度，制藥企業(yè)作為藥品安全的直接責(zé)任人面臨**的壓力。 ? ? ? ?從制藥企業(yè)層面來看藥品安全的成因，除醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步帶來的對(duì)藥品毒副作用認(rèn)知度的提升外，企業(yè)缺乏很